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日前，由中国企业评价协会、北京知行同德信息科技有限公司、ag真人国际官网律师事务所、北京同仁堂科技发展股份有限公司营销分公司医学事业部、北京国际贸易有限公司联合起草的《医药企业营销合规服务指南》（以下简称《指南》）通过专家评审，并由中国企业评价协会发布。专家们认为，医药产业事关国计民生，与人民的健康幸福息息相关，该标准指导医药企业、营销服务提供者依法合规开展营销活动，有助于行业健康发展。

ag真人国际官网合伙人许旭亮、律师李梦露参与了《指南》的起草工作。在此之前，两位律师还为北京知行同德信息科技有限公司建立“精灵蜂”医药营销灵活用工网络平台提供全程法律合规服务，目前该平台已成功上线运营。

《医药企业营销合规服务指南》规定了医药企业营销合规环境、营销合规治理、对营销服务提供者的要求、委托服务提供者提供的服务项目、营销合规流程以及对服务提供者的服务保障要求的相关标准，适用于医药企业营销合规服务活动的开展。

《医药企业营销合规服务指南》主要技术内容：文件规范了医药企业开展医药营销推广活动的合规环境、合规治理、合规流程和医药企业对参与营销推广活动相关服务提供者的一般标准。文件从医药企业视角，贯穿阐述了医药企业自身营销合规的要求，以及在开展营销推广活动流程中对药品/医疗器械合同销售组织、共享经济灵活用工服务机构、医药营销服务平台和营销人员的要求，为医药企业合规开展营销活动提供了明确的指导。

《指南》起草的政策背景：

1.《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见 （试行）》国医改办发〔2016〕4号 规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化 流通环境、打击“过票洗钱”的有效手段。

2.《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 国办发〔2017〕13号 医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务。

3.《医药代表备案管理办法（试行）》 国家药监局（2020年 第105号） 1、进一步明确规范医药代表工作任务和推广形式； 2、“三定三有”管理制度成为医药合规要求。

4.《纠正医药购销领域和医疗服务不正之风工作要点》 连续多年要求打击医药购销领域虚构费用套现，虚开发票逃税。

5.《医疗价格和招采信用评级的裁量基准2020版》 国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心 2020年，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心明确企业“涉税违法、商业贿赂、”等情形失信违约责任。

6.《中央企业合规管理办法》 国务院国有资产监督管理委员会令第42号 2022年10月，国务院国有资产监督管理委员会发布中央企业合 规指导，开启中国企业合规元年。

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